福建执业药师药学专业知识一备考资料：注射用无菌粉末的质量要求
注射用无菌粉末的质量要求
1.注射用无菌粉末的质量要求以及临床应用与注意事项
①粉末无异物，配成溶液后应澄明;
②粉末细度或结晶应适宜，便于分装;
③无菌、无热原或细菌内毒素;
④注射用冻干制品应为完整的块状物或海绵状物，外形饱满不萎缩，色泽匀一，干燥，多孔性好，加水能迅速恢复冻干前状态;
⑤不溶性微粒、装量差异、含量均匀度等符合规定。
2.临床应用与注意事项
①适用于水中不稳定药物
对湿热敏感的抗生素、生物制品
②灌封——无菌环境
③检查橡胶塞密封率——防止吸潮变质
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